2020-02-24
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專業(yè)代辦江西省范圍內(nèi)醫(yī)療用口罩《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
15807005755 彭
此次疫情中使用到的醫(yī)用口罩，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。
而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
彭小勇
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